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      瑞宜生(琥珀酸普蘆卡必利片)
      琥珀酸普蘆卡必利片

      英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

      漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利

      化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

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      【藥品名稱】

      通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

      商品名稱:瑞宜生

      英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

      漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

      【成份】

      本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。

      化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

      化學結構式:


      分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

      分子量:485.96

      【性狀】

      本品為薄膜衣片(1mg規格為白色或類白色薄膜衣片;2mg規格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類白色。

      【適應癥】

      用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

      【規格】

      (1)1 mg(按C18H26ClN3O3計)

      (2)2 mg(按C18H26ClN3O3計)

      【用法用量】

      口服。餐前餐后均可服用。

      成人:每日一次,每次2mg。

      老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

      兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。

      腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。

      肝功能障礙患者:建議嚴重肝功能障礙患者(Child-Pugh C級)的起始劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。

      臨床研究顯示,每日劑量在4mg時,不會增加療效。

      如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續治療是否有益。

      本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。

      注:詳情請見產品說明書

      2018年國內首仿上市

      2018年視同通過一致性評價

      為國家醫保藥品目錄產品


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